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化學(xué)品登記
GLP自我聲明
1. 自我聲明
2. 測(cè)試機(jī)構(gòu)名稱
中文：江蘇衡譜分析檢測(cè)技術(shù)有限公司
英文：HOPE Analytech Inc.
江蘇省南京市秦淮區(qū)永豐大道8號(hào)白下高新產(chǎn)業(yè)園B401-403室
4. 法定代表人
賈明宏
5. 承擔(dān)化學(xué)品生態(tài)毒理學(xué)測(cè)試項(xiàng)目
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吸附/解吸附性 |
106 吸附/解吸（批平衡法） 121 高效液相色譜法（HPLC）估算土壤和污水污泥的吸附系數(shù) |
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水解 |
111 與PH值有關(guān)的水解作用 |
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藻類生長抑制毒性 |
201 藻類生長抑制試驗(yàn) |
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溞類急性毒性 |
202 溞類急性活動(dòng)抑制試驗(yàn) |
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魚類急性毒性 |
203 魚類急性毒性試驗(yàn) |
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活性污泥呼吸抑制毒性 |
209 活性污泥呼吸抑制試驗(yàn) |
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魚類14天延長毒性試驗(yàn) |
204 魚類14天延長毒性試驗(yàn) |
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降解性（固有） |
302B 贊恩-惠倫斯/EMPA試驗(yàn) 302C 改進(jìn)的MITI試驗(yàn)（Ⅱ） |
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降解性（快速） |
301A DOC消減試驗(yàn) 301B CO2產(chǎn)生試驗(yàn) 301C 改進(jìn)的MITI試驗(yàn)（Ⅰ） 301D 密閉瓶法試驗(yàn) 301E 改進(jìn)的OECD篩選試驗(yàn) 301F 測(cè)壓呼吸計(jì)量法試驗(yàn) |
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蚯蚓急性毒性試驗(yàn) |
207 蚯蚓急性毒性試驗(yàn) |
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大型溞類繁殖試驗(yàn) |
211 大型溞繁殖試驗(yàn) |
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種子發(fā)芽和根生長試驗(yàn) |
299 種子發(fā)芽和根伸長的毒性試驗(yàn) |
6. 實(shí)驗(yàn)室面積
1600平米
7. 人員 總體情況
專職人員： 33名
中級(jí)以上職稱：13名
本科及以上學(xué)歷：28名
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人： 6名
質(zhì)量保證人員： 5名
涉及專業(yè)：化學(xué)、獸醫(yī)、動(dòng)物科學(xué)、水生生物學(xué)、土壤學(xué)等。
8. 相關(guān)資質(zhì)
CMA證書
CNAS證書
農(nóng)業(yè)部GLP資質(zhì)
9. 儀器設(shè)備
| 1 | 氣相色譜儀 | GC-2010Plus | 5 |
| 2 | pH計(jì) | AB15Plus | 1 |
| 3 | 雙光束紫外/可見分光光度計(jì) | UV8000 | 1 |
| 4 | 數(shù)位式照度計(jì) | TES-1330A | 1 |
| 5 | BOD培養(yǎng)箱 | YH-251 | 1 |
| 6 | 便攜式水質(zhì)硬度計(jì) | YD300 | 1 |
| 7 | 電導(dǎo)率儀 | DDS-307 | 1 |
| 8 | 液質(zhì)聯(lián)用儀 | 1260-6410B | 1 |
| 9 | 液質(zhì)聯(lián)用儀 | TSQ Quantum Access MAX | 2 |
| 10 | 光照培養(yǎng)箱 | GXZ-280B | 4 |
| 11 | 卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀 | SKF-1A | 1 |
| 12 | 便攜式pH離子濃度溶解氧多參數(shù)測(cè)定儀 | SG68 | 5 |
| 13 | 人工氣候箱 | QHS-250 | 1 |
| 14 | 人工氣候箱 | RXZ-280B | 5 |
| 15 | BOD測(cè)定儀 | ET199724 | 7 |
| 16 | 液相色譜儀 | LC-20A | 9 |
| 17 | 酶標(biāo)儀 | Multiskan FC | 1 |
| 18 | 電子秤 | BH-30 | 2 |
| 19 | 恒溫恒濕箱 | BSC-400 | 1 |
| 20 | 熒光分光光度計(jì) | F-280 | 1 |
| 21 | 恒溫恒濕箱 | HWS-250 | 1 |
| 22 | 電子天平 | XA60/220/Y | 1 |
| 23 | 電子天平(十萬分之一) | SQP | 1 |
| 24 | 電子天平(十萬分之一) | BT25S | 1 |
| 25 | 電子天平 | BSA124S | 2 |
| 26 | 電子天平 | CP214 | 1 |
| 27 | 電子天平 | CP413 | 1 |
| 28 | 電子天平（千分之一）） | BSA323S | 1 |
| 29 | 電子天平 | YD1002N | 1 |
| 30 | 電子天平 | SE602F | 6 |
| 31 | 氣質(zhì)聯(lián)用儀 | 7890A-7000B | 1 |
| 32 | 呼吸儀 | PF-8000 | 1 |
| 33 | 高通量微波消解儀 | MASTER(MDS-15) | 1 |
| 34 | 雙回路供電系統(tǒng) | 100KW | 1 |
| 35 | 原子吸收分光光度計(jì) | TAS-990AFG | 1 |
| 36 | 總有機(jī)碳分析儀 | TOC-L CPN | 1 |
| 37 | 人工氣候室 | 定制 | 1 |
| 38 | 雙道原子熒光光度計(jì) | AFS-230E | 2 |
| 39 | 流水式養(yǎng)殖架 | 定制 | 1 |
| 40 | 自動(dòng)部份收集器 | BSZ-100 | 1 |
| 41 | 不間斷電源(UPS) | C10KS | 5 |
| 42 | 高速冷凍離心機(jī) | TG16KR | 1 |
| 43 | 凈化工作臺(tái) | SW-CJ-1CU | 2 |
| 44 | 實(shí)驗(yàn)室超純水設(shè)備 | RO-06-100GPD | 1 |
| 45 | 氮吹儀 | DC-24 | 1 |
| 46 | 多管旋渦混合儀 | DMT-2500 | 1 |
| 47 | 立式壓力蒸汽滅菌器 | YXQ-LS-50S | 1 |
| 48 | 固相萃取儀 | HSE-24B | 1 |
| 49 | 手提式壓力蒸汽滅菌鍋 | YXQ-SG46-280SA | 2 |
| 50 | 樣品濃縮儀 | EVA30A | 1 |
| 51 | 低速多管架自動(dòng)平衡離心機(jī) | TDZ5-WS | 2 |
| 52 | 高速離心機(jī) | TG16-W | 2 |
| 53 | 高速離心機(jī) | H1650 | 1 |
| 54 | 蠕動(dòng)泵 | BT110-2J | 1 |
| 55 | 光學(xué)顯微鏡 | E100 | 1 |
| 56 | 生物顯微鏡 | BS203D | 1 |
| 57 | 旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀 | RE-52C | 2 |
| 58 | 恒溫水浴振蕩器 | SHA-BA | 3 |
| 59 | 數(shù)控超聲波清洗器 | KQ-500DE | 4 |
| 60 | 超聲波加濕器 | SM-03B | 2 |
| 61 | 數(shù)碼觀測(cè)王 | GE-5 | 1 |
| 62 | 箱式電阻爐 | SX2-4-10 | 1 |
| 63 | 旋渦混合器 | VORTEX-5 | 2 |
| 64 | 藥品陰涼柜 | HR-118 | 2 |
| 65 | 電動(dòng)篩 | 定制 | 1 |
| 66 | 攪拌機(jī) | 25型 | 1 |
| 67 | 循環(huán)水式真空泵 | SHB-III | 6 |
| 68 | 調(diào)速多用振蕩器 | HY-2/A | 12 |
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相關(guān)法規(guī)
為f控制新化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，保障人體健康，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，中國國家環(huán)境保護(hù)部于2010年1月19日發(fā)布第7號(hào)令，暨《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（國外通常稱為“China REACH”），已于2010年10月15日起施行。
《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》規(guī)定所有新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者或者進(jìn)口者必須在生產(chǎn)/進(jìn)口前向化學(xué)品登記中心進(jìn)行申報(bào)，領(lǐng)取新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證，否則禁止生產(chǎn)/進(jìn)口。《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》成為繼歐盟REACH法規(guī)后，中國及跨國化學(xué)品生產(chǎn)商和進(jìn)口商面臨的又一大挑戰(zhàn)。
法規(guī)摘要
【立法目的】為了控制新化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，保障人體健康，保護(hù)生態(tài)環(huán)境。
【適用范圍】
1. 在中華人民共和國關(guān)境內(nèi)從事研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)的環(huán)境管理。保稅區(qū)和出口加工區(qū)內(nèi)的新化學(xué)物質(zhì)相關(guān)活動(dòng)的環(huán)境管理。
2. 醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料添加劑等的原料和中間體的新化學(xué)物質(zhì)相
關(guān)活動(dòng)的環(huán)境管理。
3. 設(shè)計(jì)為常規(guī)使用時(shí)有意釋放出所含新化學(xué)物質(zhì)的物品。
【基本制度】 國家對(duì)新化學(xué)物質(zhì)實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)分類管理，實(shí)施申報(bào)登記和跟蹤控制制度
【登記證】新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者或者進(jìn)口者，必須在生產(chǎn)前或者進(jìn)口前進(jìn)行申報(bào)，領(lǐng)取新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證。未取得登記證的新化學(xué)物質(zhì)，禁止生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用。未取得登記證或者未備案申報(bào)的新化學(xué)物質(zhì)，不得用于科學(xué)研究。
【申報(bào)類型】新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)，分為常規(guī)申報(bào)、簡易申報(bào)和科學(xué)研究備案申報(bào)。
【系列申報(bào)、聯(lián)合申報(bào)、重復(fù)申報(bào)】
【申報(bào)人資格】新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)人或者其代理人，應(yīng)當(dāng)是中國境內(nèi)注冊(cè)機(jī)構(gòu)。非首次進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)的，近三年內(nèi)不得有因違反新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理規(guī)定而被行政處罰的不良記錄。
【測(cè)試機(jī)構(gòu)】為新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)目的提供測(cè)試數(shù)據(jù)的境內(nèi)測(cè)試機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)為環(huán)境保護(hù)部公告的化學(xué)物質(zhì)測(cè)試機(jī)構(gòu)，并接受環(huán)境保護(hù)部的監(jiān)督和檢查。